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熙华检测

  • 公司名称:上海熙华检测技术服务有限公司
  • 项目描述:熙华检测是一家临床试验CRO服务商。公司提供以生物分析为核心的药物临床研究一体化服务,服务项目包括:临床设计咨询、生物分析、数据统计及临床资源管理。生物分析涵盖化学药、生物药、及生物标志物。
公司地址:中国(上海)自由贸易试验区法拉第路249号7幢第二层东楼面
成立时间:2015-02-16
公司网址:http://www.xihuasci.com/
企业发展阶段:已获A轮
创始人:邢金松
管理团队:邢金松 沈晓民
融资情况:

  2017年11月30日,熙华检测获得天使轮融资,金额未透露,投资方为熙弘生物医药科技。
  2018年7月23日,熙华检测获得数百万人民币的A轮融资,投资方为潜龙投资、磐石睦通投资。
  2019年12月9日,熙华检测获得A+轮融资,金额未透露,投资方为华睿信、君联资本、礼来亚洲基金。

发展历史和介绍:

  上海熙华检测技术服务有限公司总部位于上海张江高科技园区药谷核心地带,公司提供以生物分析为核心的药物临床研究一体化服务,服务项目包括:临床设计咨询、生物分析、数据统计及临床资源管理。生物分析涵盖化学药、生物药、及生物标志物。
 
  熙华检测管理团队先后任职于国际知名药企和CRO,精通国内外生物分析的法规和质量体系,曾带队多次通过中国CFDA、美国FDA、OECD和欧盟的检查认证,承接的项目获得中西方药监机构的普遍接受。
 
  2016年公司顺利通过卫生部临床检验中心的室间质评,公司承接的国内BE项目最近多次顺利通过药监机构现场核查。强大的技术团队与完备的质量体系为临床试验的顺利进行提供有力的保障。熙华检测还通过和美国Primera Analytical Solutions公司的多方位合作,可为客户提供国际多中心临床研究的分析支持,并满足客户国内外双申报的要求。
 
  公司检测设备齐全,目前拥有用于化学药检测的LC-MS设备共计27套。其中9套API6500LC-MS/MS,4套API5000 及13套AB Sciex API4000,以及用于生物药和生物标志物检测的多台MSD电化学发光、ELISA、荧光、时间分辨荧光检测等具有国际先进水平的分析实验设备。  
 
  公司坚持“质量至上 严守时限”的服务理念,已与100多家国内外知名药企及临床CRO建立广泛的合作关系。
 
  熙华检测在自身高速发展的同时,勇于承担社会责任,志愿与国内同行分享多年执行中西方行业规范的经验,为提高中国生物分析行业的整体质量水平做出贡献。最近,受国家食品药品监督管理总局高级研修学院的委托,熙华检测将协助总局在其滁州分公司举办临床生物样本分析技术及质量标准培训。

企业内容:

  上海熙华检测技术服务有限公司总部位于上海张江高科技园区药谷核心地带,公司提供以生物分析为核心的药物临床研究一体化服务,服务项目包括:临床设计咨询、生物分析、数据统计及临床资源管理。生物分析涵盖化学药、生物药、及生物标志物。
 

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  熙华检测管理团队先后任职于国际知名药企和CRO,精通国内外生物分析的法规和质量体系,曾带队多次通过中国CFDA、美国FDA、OECD和欧盟的检查认证,承接的项目获得中西方药监机构的普遍接受。
 
  上海熙华医药科技有限公司为上海熙华检测技术服务有限公司的全资子公司。专业提供化学药物的药学CMC开发的一站式服务;遵照中西方注册申报要求;国际标准规范的药物制剂开发服务平台。熙华医药拥有3000多平方米,设施先进的实验室;以及国际知名品牌配置完备的口服制剂和注射剂的处方、工艺开研发设备、分析检测仪器。

"备注:以上信息来自于网络公开信息,并不是由该企业发布,如果有误,请联系客服微信修改。"

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