2016年1月7日,阅微基因获得数千万人民币的A轮融资,投资方为达晨创投/达晨财智。
2017年1月20日,阅微基因获得B轮融资,金额未透露,投资方为辰德资本。
北京阅微基因技术股份有限公司(简称“阅微基因”)成立于2009年,是一家集研发、生产、经营于一体的生命科学机构。致力于基因检测技术的产品化,专注于基因检测“金标准”,利用毛细管电泳(CE)技术,通过精炼的生产工艺及质量验证,研发出一系列准确、快速、简便、经济的检测试剂,应用于临床、法医、生物医药和农牧领域。
阅微基因总部位于北京市海淀区中关村科技园区,在北京和苏州两地设有GMP生产基地,并设有西南服务中心、阅微科技(哈萨克斯坦)有限公司,以及多地服务办事处。
阅微基因拥有一支理论和实践经验丰富的研发队伍,建立了基于多项技术平台的产品开发能力。在北京拥有现代化研发和检测实验室,研发设备齐全。同时,在北京昌平和江苏医疗器械产业园(苏州高新区)建立了符合ISO9001/14000/13485/18385质量管理认证的万级GMP 生产车间,总面积3000余平方米,对研发成果进行转化、生产和注册申报,是一家集研发、生产和经营为一体的高科技生物公司,年产能千万人份,位居行业前列。
阅微基因以成熟的毛细管电泳测序、高通量测序和荧光定量检测平台进行核心产品开发,自主研发多种独特的扩增方法,包括多重荧光PCR、多重连接探针扩增技术(MLPA)、多重 SNP 检测和复杂模板 PCR。阅微基因产品开发首先着眼于解决用户的需求,重视基础工艺开发以提升产品性能,保证产品在不同的设备上的稳定运行。同时力争丰富产品线,推出二代高通量测序服务及三代单分子测序平台,以提供客户更好、更完整的产品及服务。
阅微基因始终专注自身研发能力的积累。目前拥有60 余人的研发团队,其中硕士及以上研发人员比例超过50%。在基于毛细管电泳平台、高通量测序平台及实时荧光定量PCR 检测平台拥有丰富的设计开发经验。同时,公司长期与国内外多家科研院所、医疗机构建立技术合作关系,在法医、诊断领域拥有强大的专家团队,力求开发更多准确、稳定、操作简便的产品。
阅微基因建立了全面严格的万级洁净生产车间管理规程,详细规定了在生产车间内人、机、料、法、环、测等所有相关工作的标准操作程序,确保产品的生产始终在洁净、无污染的环境中进行,最大程度地保障产品的质量和稳定性。
阅微基因自成立之初便将产品质量视为企业的生命,从产品的设计开发到生产,从原料到终产品的交付使用,从质量控制的实施到持续改进,均严格执行并符合YY/T 0287 idt ISO 13485 医疗器械专用标准和 GB/T 19001 idt ISO 9001 质量管理体系的要求。此外,在产品实现的过程中对人源性DNA污染进行严格控制,严格执行并符合ISO 18385标准。